Thành phần
- Tofacitinib
- Hàm lượng: 5mg
Công dụng (Chỉ định)
Thuốc Xeljanz chứa thành phần Tofacitinib hàm lượng 5mg được chỉ định điều trị trong các trường hợp sau
- Viêm khớp dạng thấp:
- Thuốc Xeljanz là chỉ định điều trị cho người lớn bị viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng. Xeljanz được sử dụng cùng với Methotrexate sau khi điều trị bằng một hoặc nhiều loại thuốc chống thấp khớp điều trị bệnh (DMARDs) không hiệu quả.
- Ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp, Xeljanz cũng có thể được dùng một mình bởi những bệnh nhân không thể dùng hoặc không dung nạp với methotrexate.
- Viêm khớp vảy nến
- Viêm cột sống dính khớp
- Viêm loét dạ dày
- Xeljanz cũng được sử dụng để điều trị cho người lớn bị viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng. Một bệnh gây viêm và loét trong niêm mạc ruột, sau khi điều trị bằng các loại thuốc khác không hiệu quả.
Liều dùng
- Viêm khớp dạng thấp và viêm khớp vẩy nến
- Liều khuyến cáo là 5 mg thuốc Xeljanz dùng hai lần mỗi ngày.
- Viêm đại tràng
- Liều khuyến cáo là 10mg uống hai lần mỗi ngày cho cảm ứng trong 8 tuần và 5 mg dùng hai lần mỗi ngày để duy trì.
- Đối với những bệnh nhân không đạt được lợi ích điều trị đầy đủ vào tuần thứ 8. Liều tấn công 10 mg hai lần mỗi ngày có thể được kéo dài thêm 8 tuần (tổng cộng 16 tuần), sau đó là 5 mg hai lần mỗi ngày để duy trì.
- Nên ngừng điều trị thuốc Xeljanz ở bất kỳ bệnh nhân nào cho thấy không có bằng chứng về lợi ích điều trị vào tuần 16.
- Đối với một số bệnh nhân, chẳng hạn như những người đã thất bại trong liệu pháp đối kháng yếu tố hoại tử khối u (TNF) trước đó. Nên cân nhắc tiếp tục dùng liều 10 mg hai lần mỗi ngày để duy trì lợi ích điều trị.
- Bệnh nhân bị giảm đáp ứng với Xeljanz 5 mg hai lần điều trị duy trì hàng ngày. Có thể cần được tăng tofacitinib 10 mg dùng hai lần mỗi ngày.
- Ở những bệnh nhân đã đáp ứng với điều trị bằng Tofacitinib, Corticosteroid có thể được giảm và hoặc ngừng sử dụng theo tiêu chuẩn chăm sóc.
- Điều trị lại sau gián đoạn
- Nếu điều trị bị gián đoạn, có thể xem xét lại việc điều trị bằng tofacitinib. Nếu đã mất phản ứng, có thể cân nhắc sử dụng lại Tofacitinib 10 mg hai lần mỗi ngày.
- Thời gian gián đoạn điều trị trong các nghiên cứu lâm sàng kéo dài đến 1 năm. Hiệu quả có thể được lấy lại sau 8 tuần điều trị 10 mg hai lần mỗi ngày.
- Liều lượng gián đoạn và ngừng thuốc
- Điều trị bằng thuốc Xeljanz nên được gián đoạn nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng cho đến khi nhiễm trùng được kiểm soát.
- Việc gián đoạn dùng thuốc có thể cần thiết để kiểm soát các bất thường trong xét nghiệm liên quan đến liều bao gồm giảm bạch cầu, giảm bạch cầu và thiếu máu.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Thuốc Xeljanz không được chấp thuận cho sử dụng cho bất cứ ai dưới 18 tuổi.
- Bạn không nên sử dụng thuốc Xeljanz nếu bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng. Trước khi bạn bắt đầu điều trị, bác sĩ có thể thực hiện các xét nghiệm để đảm bảo bạn không bị nhiễm trùng.
- Thuốc Tofacitinib ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, đau, mệt mỏi, ho, khó thở, lở da, tiêu chảy , sụt cân hoặc nóng rát khi đi tiểu.
- Nếu bạn đã từng bị viêm gan B hoặc C, sử dụng Xeljanz có thể khiến vi-rút này hoạt động hoặc trở nên tồi tệ hơn. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn cảm thấy không khỏe và bạn bị đau bụng trên bên phải, nôn mửa , chán ăn hoặc vàng da hoặc mắt.
- Bạn không nên sử dụng Xeljanz nếu bạn bị dị ứng với tofacitinib hoặc nếu bạn có bất kỳ loại nhiễm trùng nào.
- Nếu bạn có vấn đề về tim (đặc biệt nếu bạn từ 50 tuổi trở lên);
- Nếu bạn bị bệnh phổi
- Nếu bạn bị một cục máu đông
- Nếu bạn bị bệnh nhiễm trùng mãn tính; HIV, hoặc một hệ thống miễn dịch yếu; một vấn đề dạ dày hoặc ruột như viêm túi thừa hoặc loét; bệnh thận (hoặc nếu bạn đang lọc máu); Bệnh tiểu đường; hoặc là nếu bạn có kế hoạch nhận bất kỳ vắc-xin.
- Dùng Xeljanz với liều quá cao có thể làm tăng nguy cơ tử vong ở những người bị viêm khớp dạng thấp từ 50 tuổi trở lên và có ít nhất 1 nguy cơ mắc bệnh tim. Điều này bao gồm huyết áp cao, cholesterol cao, tiểu đường, hút thuốc, thừa cân hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh tim. Nói chuyện với bác sĩ về nguy cơ cụ thể của bạn, và chỉ dùng liều khuyến cáo của bạn.
- Sử dụng Xeljanz có thể làm tăng nguy cơ phát triển một số bệnh ung thư, chẳng hạn như ung thư hạch hoặc ung thư da. Hỏi bác sĩ về nguy cơ này.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
- Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Xeljanz (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100)
- Đau đầu, nhiễm trùng và viêm mũi họng, tiêu chảy, buồn nôn (cảm thấy đau).
- Đau khớp và tăng huyết áp (huyết áp cao).
- Các tác dụng phụ nghiêm trọng phổ biến nhất được thấy với thuốc Xeljanz :
- Nhiễm trùng nghiêm trọng như viêm phổi (nhiễm trùng phổi).
- Viêm mô tế bào (nhiễm trùng mô da sâu), herpes zoster (bệnh zona).
- Nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm túi thừa (nhiễm trùng ảnh hưởng đến ruột).
- Viêm ruột thừa (nhiễm trùng ruột thừa) cũng như nhiễm trùng cơ hội có thể xảy ra ở những bệnh nhân có hệ miễn dịch yếu.
- Thuốc Xeljanz không được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh lao hoạt động. Nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc bất kỳ nhiễm trùng cơ hội nào.
- Thuốc Xeljanz cũng không được sử dụng ở những bệnh nhân bị suy giảm nghiêm trọng chức năng gan hoặc ở phụ nữ có thai và cho con bú.
- Theo nghiên cứu sau tiếp thị, Tofacitinib cũng có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh tắc mạch phổi. Bác sĩ kê đơn nên xem xét các yếu tố nguy cơ gây thuyên tắc phổi trước khi kê đơn thuốc này. Các yếu tố rủi ro bao gồm tuổi tác, béo phì, hút thuốc và bất động. Bệnh nhân dùng thuốc này, bất kể chỉ định hoặc yếu tố nguy cơ, cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của tắc mạch phổi
Tương tác với các thuốc khác
- Cần chú ý sử dụng thuốc Xeljanz với các thuốc sau:
- Thuốc ức chế CP3A4 như Ketoconazole
- Thuốc cảm ứng mạnh CP3A4 như Rifampin
- Các thuốc ức chế CYP2C19 như Fluconazole
- Thuốc ức chế miễn dịch như Azathioprine, Cyclosporine, Tacrolimus…
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
- Thuốc Xeljanz 5mg có thể làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng hoặc nặng thêm nhiễm trùng nào bạn đang mắc. Tránh tiếp xúc với bệnh nhân có nhiễm trùng lây lan như thủy đậu, sởi, cúm…
- Không được tiêm chủng, tiêm vắc xin khi không được sự đồng ý của bác sĩ. Tránh tiếp xúc với những bệnh nhân tiêm vắc xin sống
- Chú ý sử dụng ở những bệnh nhân suy gan, người cao tuổi phụ nữ có thai và cho con bú.
*** Sản phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
*** Hiệu quả của sản phẩm có thể thay đổi tùy theo cơ địa của mỗi người.
*** ( Thực phẩm chức năng ) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe giúp hỗ trợ nâng cao sức đề kháng, giảm nguy cơ mắc bệnh, không có tác dụng điều trị và không thể thay thế thuốc chữa bệnh.
