Thành phần
Thành phần và hàm lượng cho 1 viên nén:
- Thành phần hoạt chất: Loratadin: 10 mg Thành phần tá dược: Lactose, tinh bột mì, avicel PH101, povidon K30, natri lauryl sulfat, croscar…..mel- lose natri, bột talc, magnesi stearat, đủ 1 viên
Công dụng (Chỉ định)
- Thuốc được chỉ định điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm kết mạc dị ứng, ngứa và mày đay liên quan đến histamin
Liều dùng
Người lớn:
- Một viên một lần mỗi ngày
Trẻ em:
- Trẻ em từ 6 tuổi trở lên có trọng lượng cơ thể lớn hơn 30 kg
- Một viên một lần mỗi ngày
- Liều lượng phù hợp đối với trẻ em dưới 6 tuổi hoặc trọng lượng cơ thể từ 30 kg trở xuống, cần sử dụng dạng bào chế khác thích hợp.
Trẻ em dưới 2 tuổi:
- Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.
- Không có dữ liệu
Bệnh nhân suy gan:
- Bệnh nhân suy gan nặng nên được dùng liều khởi đầu thấp hơn vì họ có thể giảm độ thanh thải của loratadin. Liều khởi đầu 10 mg mỗi ngày được khuyến cáo cho người lớn và trẻ em nặng hơn 30 kg.
Bệnh nhân suy thận:
- Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận
Người cao tuổi:
- Không cần điều chỉnh liều lượng ở người cao tuổi
Cách dùng
- Sử dụng đường uống
- Các viên thuốc có thể được uống mà không quan tâm đến giờ ăn.
Quá liều và Cách xử trí
- Quá liều: Khi uống quá liều viên nén loratadi (40-180 mg), có những biểu hiện: Buồn ngủ, nhịp tim nhanh, nhức đầu.
- Xử trí: Điều trị triệu chứng và hỗ trợ chức năng sống. Có thể dùng than hoạt (dạng hỗn dịch). Rửa dạ dày cũng có thể xem xét. Loratadin không bị loại trừ bằng thẩm phân phúc mạc hoặc thẩm tách mát Người bệnh cần được nghỉ ngơi và theo dõi y tế chặt chẽ.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp: ADR > 1/100
- Thần kinh: Đau đầu.
- Tiêu hóa: Khô miệng. Ít gặp: 1/1000 < ADR < 1/100
- Thần kinh: Chóng mặt. – Hô hấp: Khô mũi và hắt hơi
Hiếm gặp : ADR < 1/1000
- Thần kinh: Trầm cảm Tim mạch: Tim đập nhanh, loạn nhịp nhanh trên thất, đánh trống ngực.
- Tiêu hóa: buồn nôn. Chuyển hóa: Chức năng gan bất thường, kinh nguyệt không đều.
- lactose Khác: Ngoại ban, nổi mày đay, và choáng phản vệ.
Hướng dẫn xử trí ADR:
- Sử dụng loratadin với liều thấp nhất mà có hiệu quả. Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc
Tương tác với các thuốc khác
- Khi dùng đồng thời với rượu, viên nén không có tác dụng như đo bằng các nghiên cứu hiệu suất tâm lý. Tương tác tiềm năng có thể xảy ra với tất cả các chất ức chế CYP3A4 hoặc CYP2D6 đã biết, dẫn đến nồng độ loratadin cao, có thể gây tăng các.
Tác dụng không mong muốn:
- Tăng nồng độ loratadin trong huyết tương đã được báo cáo sau khi sử dụng đồng thời với ketoconazol, erythromycin và cimetidin trong các thử nghiệm có đối chứng, nhưng không có thay đổi đáng kể về mặt lâm sàng (bao gồm điện tâm đồ)
- Trẻ em: Các nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Dùng thận trọng ở bệnh nhân suy gan nặng:
- Nên ngưng sử dụng viên nén ít nhất 48 giờ trước khi thử nghiệm da vì thuốc kháng histamin có thể ngăn ngừa hoặc làm giảm các phản ứng tích cực khác với chỉ số phản ứng của da.
- Thuốc có chứa lactose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp của không dung nạp gala tose, thiếu lactase Lapp hoặc kém hấp thu glucc e-galactose
- không nên dùng thuốc này.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
- Thời kỳ mang thai: Một lượng lớn dữ liệu về phụ nữ mang thai (hơn 1000 kết quả phơi nhiễm) cho thấy không có độc tính dị ứng và không phải feto/sơ sinh của loratadin. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với độc tính sinh sản. Để phòng ngừa, bạn nên tránh sử dụng thuốc trong thai kỳ.
- Thời kỳ cho con bú: Loratadin được bài tiết qua sữa mẹ. Do đó, không nên sử dụng thuốc khi cho con bú.
- Khả năng sinh sản: Không có sẵn dữ liệu về khả năng sinh sản của nam và nữ.
Người lái xe và vận hành máy móc
- Bệnh nhân có thể lái xe hoặc thực hiện các nhiệm vụ đòi hỏi sự tập trung. Tuy nhiên, để xác định những người nhạy cảm có phản ứng bất thường với các sản phẩm thuốc, nên kiểm tra phản ứng của từng cá nhân trước khi lái xe hoặc thực hiện các công việc phức tạp.
- Trong các thử nghiệm lâm sàng đánh giá khả năng lái xe, không có sự suy giảm xảy ra ở bệnh nhân dùng loratadin. Tuy nhiên, bệnh nhân nên được thông báo rằng rất hiếm khi một số người cảm thấy buồn ngủ, có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của họ
Bảo quản
- Nơi khô mát, nhiệt độ không quá 30°C.
- Tránh ánh sáng
*** Sản phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
*** Hiệu quả của sản phẩm có thể thay đổi tùy theo cơ địa của mỗi người.
*** ( Thực phẩm chức năng ) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe giúp hỗ trợ nâng cao sức đề kháng, giảm nguy cơ mắc bệnh, không có tác dụng điều trị và không thể thay thế thuốc chữa bệnh.
