Valganciclovir Tablets USP 450mg Camber 60 viên

Thành phần

• Valganciclovir 450mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị bệnh viêm võng mạc do cytomegalovirus (CMV) ở bệnh nhân người lớn mắc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS).

Liều dùng

Người lớn

Điều trị khởi phát viêm võng mạc do CMV

• Đối với bệnh nhân bị viêm võng mạc do CMV hoạt động, liều khuyến cáo là 900 mg valganciclovir 2 lần/ngày trong 21 ngày và uống cùng với thức ăn bất cứ khi nào có thể.

Điều trị duy trì bệnh viêm võng mạc do CMV

• Sau khi điều trị khởi phát, hoặc ở những bệnh nhân bị viêm võng mạc do CMV không hoạt động, liều khuyến cáo là 900 mg 1 lần/ngày và uống cùng với thức ăn bất cứ khi nào có thể.

Phòng ngừa bệnh CMV trong ghép tạng rắn

• Đối với bệnh nhân ghép thận, liều khuyến cáo là 900 mg 1 lần/ngày, bắt đầu trong vòng 10 ngày sau ghép và tiếp tục cho đến 100 ngày sau ghép. Có thể tiếp tục dự phòng cho đến 200 ngày sau khi cấy ghép.
• Đối với những bệnh nhân đã được cấy ghép nội tạng rắn ngoài thận, liều khuyến cáo là 900 mg 1 lần/ngày, bắt đầu trong vòng 10 ngày sau khi ghép và tiếp tục cho đến 100 ngày sau khi ghép.

Trẻ em

Viêm võng mạc do CMV ở bệnh nhi nhiễm HIV

• Điều trị ban đầu (liệu pháp kích thích) ở trẻ lớn hơn và thanh thiếu niên có thể dùng liều người lớn: Khuyến nghị 900 mg x 2 lần/ngày trong 14–21 ngày.
• Điều trị duy trì (dự phòng thứ phát) ở trẻ lớn hơn và thanh thiếu niên có thể dùng liều người lớn: Khuyến nghị 900 mg 1 lần/ngày .

Bệnh CMV bẩm sinh

• Bệnh CMV bẩm sinh có triệu chứng: 16 mg/kg x 2 lần/ngày bắt đầu trong tháng đầu tiên sau sinh và tiếp tục trong tổng cộng 6 tháng.

Phòng ngừa nhiễm CMV và bệnh tật ở người nhận cấy ghép

Người nhận ghép tim trẻ em từ 1 tháng đến 16 tuổi: Dùng một lần mỗi ngày bắt đầu trong vòng 10 ngày kể từ ngày cấy ghép và tiếp tục cho đến 100 ngày sau khi cấy ghép. Tính liều lượng cá nhân bằng cách sử dụng công thức liều lượng cho trẻ em được trình bày dưới đây.

Người nhận ghép thận trẻ em từ 4 tháng đến 16 tuổi: Dùng một lần mỗi ngày bắt đầu trong vòng 10 ngày kể từ ngày ghép và tiếp tục cho đến 200 ngày sau ghép. Tính liều lượng cá nhân bằng cách sử dụng công thức liều lượng cho trẻ em được trình bày dưới đây.

Cá nhân hóa liều Valganciclovir cho trẻ em để phòng ngừa nhiễm CMV hoặc bệnh dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (BSA) và Clcr ước tính (công thức Schwartz đã sửa đổi), và tính toán bằng cách sử dụng công thức liều lượng trẻ em sau:

• Liều dùng cho trẻ em (tính bằng mg) = 7 × BSA (tính bằng m²) × Clcr (công thức Schwartz đã sửa đổi)
• Schwartz Clcr được sửa đổi (tính bằng mL/phút trên 1,73 m²) = [k × chiều cao (tính bằng cm)]/creatinine huyết thanh (tính bằng mg/dL)
• Trong đó k = 0,33 đối với trẻ <1 tuổi nhẹ cân so với tuổi thai, 0,45 đối với trẻ <1 tuổi nhẹ cân so với tuổi thai, 0,45 đối với trẻ từ 1 đến <2 tuổi, 0,55 đối với trẻ từ 2 đến < 16 tuổi, 0,55 đối với trẻ em trai từ 2 đến <13 tuổi và 0,7 đối với trẻ em trai từ 13–16 tuổi.
• Để ngăn ngừa quá liều ở bệnh nhân nhi, Clcr ước tính được sử dụng để tính liều cho trẻ em không được vượt quá 150 mL/phút trên 1,73 m² bất kể giá trị được tính bằng công thức Schwartz đã sửa đổi. Nếu ước tính Clcr > 150 mL/phút trên 1,73 m² sử dụng giá trị 150 mL/phút trên 1,73 m² để tính liều. Làm tròn liều tính toán đến mức tăng gần nhất 10 mg. Liều tối đa là 900 mg.

Đối tượng khác

Bệnh nhân suy thận

Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống.

Quá liều

Quá liều và độc tính

• Dự kiến ​​rằng quá liều Valganciclovir có thể dẫn đến tăng độc tính trên thận.
• Độc tính trên huyết học: Suy tủy bao gồm giảm bạch cầu, suy tủy xương, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu hạt.
• Nhiễm độc gan: Viêm gan, rối loạn chức năng gan.
• Độc tính trên thận: Làm nặng hơn tình trạng đái ra máu ở bệnh nhân suy thận từ trước, chấn thương thận cấp, tăng creatinin.
• Nhiễm độc đường tiêu hóa: Đau bụng, tiêu chảy, nôn mửa.
• Nhiễm độc thần kinh: Run toàn thân, co giật.

Cách xử lý khi quá liều

• Lọc máu và hydrat hóa có thể có lợi trong việc làm giảm nồng độ huyết tương ở những bệnh nhân dùng quá liều valganciclovir.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Bệnh nhân quá mẫn với Valganciclovir, ganciclovir hoặc với bất kỳ tá dược nào.
• Thời kỳ cho con bú.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Thường gặp

• Nhiễm nấm Candida bao gồm cả nấm Candida ở miệng.
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên.
• Nhiễm trùng huyết.
• Bệnh cúm.
• Nhiễm trùng đường tiết niệu.
• Viêm mô tế bào.
• Giảm bạch cầu trung tính.
• Thiếu máu.
• Giảm tiểu cầu.
• Giảm bạch cầu.
• Quá mẫn cảm.
• Phiền muộn.
• Trạng thái bối rối.
• Sự lo ngại.
• Đau đầu.
• Phosphatase kiềm trong máu tăng.
• Chức năng gan bất thường.
• Aspartate aminotransferase tăng.
• Alanine aminotransferase tăng.
• Viêm da.
• Đổ mồ hôi đêm.
• Ngứa.
• Phát ban.
• Rụng tóc từng mảng.

Ít gặp

• Suy tủy xương.
• Kích động.
• Rối loạn tâm thần.
• Suy nghĩ bất thường.
• Ảo giác.

Hiếm gặp

• Thiếu máu bất sản.
• Mất bạch cầu hạt.
• Giảm bạch cầu hạt.

Tương tác với các thuốc khác

• Probenecid: Bệnh nhân đang dùng probenecid và Valganciclovir nên được theo dõi chặt chẽ về độc tính của ganciclovir.
• Didanosine: Nồng độ didanosine trong huyết tương được phát hiện tăng lên một cách nhất quán khi dùng ganciclovir IV. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về độc tính của didanosine, ví dụ như viêm tụy.
• Thuốc kháng retrovirus khác: Các isoenzyme cytochrome P450 không có vai trò gì trong dược động học của ganciclovir.
• Imipenem-cilastatin: Co giật đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng đồng thời ganciclovir và imipenem-cilastatin.
• Zidovudine: Cả zidovudine và ganciclovir đều có khả năng gây giảm bạch cầu và thiếu máu.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Do sự giống nhau về cấu trúc hóa học của ganciclovir và aciclovir và penciclovir, phản ứng quá mẫn chéo giữa các thuốc này có thể xảy ra.

Giảm bạch cầu nghiêm trọng, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm tiểu cầu, suy tủy xương và thiếu máu bất sản đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng Valcyte (và ganciclovir). Không nên bắt đầu điều trị nếu số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối dưới 500 tế bào/μl, hoặc số lượng tiểu cầu dưới 25000/μl, hoặc mức hemoglobin dưới 8 g/dl.

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, cần điều chỉnh liều lượng dựa trên độ thanh thải creatinine.

Lái xe và vận hành máy móc

• Các phản ứng có hại như co giật, chóng mặt và lú lẫn đã được báo cáo khi sử dụng Valcyte và/hoặc ganciclovir. Nếu xảy ra, những tác động như vậy có thể ảnh hưởng đến các công việc đòi hỏi sự tỉnh táo, bao gồm khả năng lái xe và vận hành máy móc của bệnh nhân.

Phụ nữ có thai

• Không nên dùng thuốc trong thai kỳ trừ khi lợi ích điều trị cho người mẹ cao hơn nguy cơ gây quái thai có thể xảy ra đối với thai nhi.

Phụ nữ cho con bú

• Chưa biết ganciclovir có được bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng khả năng ganciclovir được bài tiết qua sữa mẹ và gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ không thể giảm được. Do đó, phải ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng valganciclovir.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát.

*** Sản phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
*** Hiệu quả của sản phẩm có thể thay đổi tùy theo cơ địa của mỗi người.
*** ( Thực phẩm chức năng ) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe  giúp hỗ trợ nâng cao sức đề kháng, giảm nguy cơ mắc bệnh, không có tác dụng điều trị và không thể thay thế thuốc chữa bệnh.